인공지능 시대의 보건의료는 어떤 모습일까?
미래 의료의 필수 전제인 최신 표준을 다룬 국내 최초의 책!

바야흐로 4차 산업혁명 시대다. 정보통신기술과 인공지능 기술이 여러 분야에서 폭발적으로 접목·융합되고 있으며, 보건의료 분야에도 적용되고 있다. 데이터 분석으로 인해 질병 예방이 가능하게 되었고, 가장 적절한 치료를 받을 가능성 또한 커졌다. 의료 빅데이터가 클라우드에 올라가면 유비쿼터스 헬스케어 시대는 성큼 가까워진다.

이 책은 임상문서아키텍처(CDA)와 같은 기존 표준, FHIR 같은 신생 표준을 다루되, 의료데이터 교환용 표준 규격인 상세임상모델(DCM) 등에 관한 심층적 정보를 담았다. ISO/TC 215를 포함한 국제기구에서 표준화 활동을 하려는 이들에게 저자의 실전 경험과 최신국제문서를 기반으로 상세한 가이드를 제시한다. 특히 인공지능, 클라우드, 빅데이터 분야의 최신표준개발 현황과 식품의약품안전처, 보건복지부, 산업통상자원부가 시행하는 보건의료정보 관련 최신표준화정책 및 국외 동향을 포함했다.

의료기관에서 의료정보를 직접 다루면서 표준화의 중요성을 느꼈다. 서울대학교에서 의료정보 논문으로 석·박사 학위를 받고 국제표준화기구 ISO/TC 215에서 프로젝트 리더와 공동 에디터를 맡았다. IEC SyC Active Assisted Living과 HL7 Korea 이사, 데이터 구조 표준화를 담당하는 CIMI(Clinical Information Modeling Initiative) 한국 대표, ISO/IEC JTC 1/SC 42의 한국 대표단이기도 하다.

2018년, 세계경제포럼에서 의료정보 분야의 유일한 한국인 자문위원으로 초청받아 국제 호환성 로드맵 개발에 참여했다. 국제표준화기구에서 10년 이상 표준 개발을 주도했고, 산업통상자원부에서 2014년부터 2018년까지 스마트 헬스 분야 국가표준코디네이터(NSC)직을 수행했다. 국가표준코디네이터로 일했던 2015년에는 국내의 전산화율에 비해 낮은 표준화 역량과 테스팅 및 인증 부문을 국외에 의존하는 상황을 타개하기 위해 사단법인 스마트헬스표준포럼 창립을 주도했다. 또한 보건복지부에서 건강정보 TF 자문교수를 맡아 특히 중동 국가 표준정책 자문을 담당했다.

현재는 국가정보기술심의위원회와 산업표준심의위원회 소속위원이며, 대통령 직속 개인정보보호위원회 법령평가전문위원회 위원, 건강보험심사평가원 객원위원, 보건복지부 의료정보정책 자문위원으로 활동하고 있다. 2011년부터 교직에서 근무해 현재는 성균관대학교 양자생명물리과학원(IQB) 교수로 재직 중이다.

서문

1장 보건의료의 새 물결

변모하는 보건의료
소비자 중심의 건강관리
정밀의료
유헬스케어
웰니스 제품
의료인공지능
의료클라우드

2장 보건의료정보와 시스템

데이터와 정보
보건의료데이터 특성
보건의료정보의 종류
데이터 품질 관리
보건의료정보시스템

3장 표준과 상호운용성

표준화 개요
국제표준화기구
표준 제정 절차
표준문서 표기 원칙
표준의 분류
표준과 무역 기술 장벽
국내 표준화 대표기관
산업표준화법과 한국산업표준규격 ⓚ

4장 보건의료정보표준

보건의료정보표준 개요
공식표준화기구
사실상표준화기구
표준용어
표준분류체계
표준임상용어체계
표준정보모델
상세임상모델
메시지표준
문서표준
FHIR
마크업 언어
모델링 언어
임상의사결정지원용 표준
기능표준
약품업무표준
임상연구용 표준
임상데이터웨어하우스용 표준
환자 식별용 표준
유통표준코드
국가표준

5장 적합성 평가

적합성 평가 개요
적합성 평가 유형
적합성 평가 종류와 효과
보건의료정보 분야의 적합성 평가 필요성
미국 ONC 인증제도
IEEE의 적합성 평가프로그램 ICAP
유럽의 유로렉 인증제도
IHE의 적합성 평가
HIMSS의 전자의무기록시스템 인증
KOLAS 인증

6장 디지털 헬스 정책과 제도

NHS 디지털의 PHC2020
All of US 프로그램
MIPS
ONC와 CMS의 정보차단규칙
디지털 헬스 소프트웨어 사전승인프로그램
EU 〈로봇시민법〉
EU 〈GDPR〉

부록
주요 약어 및 용어
참고 사이트
참고 문헌